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B群腦膜炎在國內(nèi)有巨大的未滿足臨床需求，目前國際上僅2款上市產(chǎn)品，且二者年銷售總額達(dá)10億美金，而國內(nèi)市場仍然是空白，適合中國人的B 群腦膜炎疫苗亟待面市。羽冠生物創(chuàng)新地采用工程化改造腦膜炎菌株的方法來獲得工藝大幅簡化、免疫原性顯著提升的疫苗。相比國外采用的傳統(tǒng)疫苗組分提取工藝，羽冠生物的技術(shù)具有工藝簡單、產(chǎn)量20倍提升、無需佐劑等特色。細(xì)菌外囊泡（Outer Membrane Vesicles，簡稱OMV）是一種由細(xì)菌外膜釋放的囊泡，成分包含外膜蛋白、脂質(zhì)等。研究表明OMV可以作為細(xì)菌疫苗的組成部分，用于誘導(dǎo)免疫反應(yīng)并提供對特定病原體的保護(hù)，因而在疫苗研發(fā)中具有廣泛的應(yīng)用潛力。目前國際上已經(jīng)有多個基于OMV技術(shù)的疫苗成功上市或在臨床研發(fā)階段，包括年銷售額突破10億美元的B群腦膜炎疫苗Bexsero等。傳統(tǒng)的OMV生產(chǎn)技術(shù)過程繁瑣、生產(chǎn)成本高，相關(guān)疫苗產(chǎn)品雖上市多年，仍只在少數(shù)發(fā)達(dá)國家銷售。羽冠生物自主研發(fā)的合成生物學(xué)細(xì)菌外囊泡(OMV)疫苗技術(shù)平臺已獲得重大突破，創(chuàng)新的工程化改造使得疫苗在減毒、產(chǎn)量提升、抗原展示、成本降低等多個維度上都獲得了突破性進(jìn)展，有望成為同類最佳。目前首個疫苗管線產(chǎn)品（B 群腦膜炎疫苗）已經(jīng)完成臨床前驗證，即將進(jìn)入CMC階段。 【展開】 【收起】